摘要：制程（生產過程）產品質量以預防控制為主；就是要把 質量管理 從以事后把關為主轉到事前預先控制為主的軌道上來，將預防與把關相結合，對影響產品質量的每個環節實施有效的質量管控,使產品生產的全過程處于嚴格控制之下，達到穩定、可靠優質的目的。

怎樣的制程是穩定的制程
1.制程穩定的條件:
a.只有偶然波動，沒有異常波動的制程是穩定的。
b.組間的波動是異常波動引起的。
c.異常波動通過一定的措施可以消除，偶然波動則不行，除非改善整個系統.

2.制程穩定的特征:
a.制程處于統計控制狀態，如果是 管制圖 ，則沒有點超出3sigma界限,且無傾向性變異。
b.制程保證能力充足， CPK 不小于1.33
c.不良品率在目標范圍內,且成下降趨勢。
d.改善措施實施后，有明顯的成效，而不是毫無影響。

影響制程的主要因素
任何一個制程其主要做作用的因素都包括以下幾種因素：5M1E
1.人(MAN)：人是最主要的因素,對其他的因素影響很大。有很多不良，歸根結底是由人引起的，所以人是最根本的因素。
2.機器(MACHINE)：機器設備是制程正常運行必不可少的，但其效能取決于人的控制。
3.材料(MATERIAL)：材料是組成產品所必須的，沒有材料也做不出產品，但材料不能決定制程的品質，仍然取決于人的控制。
4.方法(METHOD)：方法是產品制造所必須的一種途徑，可以有多種多樣，如何取舍取決于人。
5.環境(EVIROMENT)：環境是制程作業所必須的，但是環境的優劣對制程起什么樣的作用和影響仍然由人控制。
6.測量(MEASUREMENT)：測量是檢測制程的一個重要手段，沒有測量無法保證制程品質，也無法知道制程的狀況，但測量對制程所起的作用與影響也是由人控制的。

怎樣控制制程使其處于穩定狀態?
1.人力在制程中的配置所要注意的事項
a.復雜的工序由技術比較熟練的員工擔任，簡單的工序可由新進員工擔任。
b.對檢驗站的員工，必須從技術熟練的員工中挑選。

2.機器的控制
a.機器要定期保養,維護,校驗.
b.在運行過程中,要定時查核.
c.正確運用各種輔助工具材料.
d.用數據來觀控機器的狀態.

3.材料的控制
a.要確保組成產品的所有材料符合要求(如產前5臺確認,,首件組件確認等).
b.制程中要經常對主要材料進行查核(特別是換料時).
c.輔助材料要在每批開線前確認.
d.不同機種的材料不可混用,代用必須經過批準.

4.方法的控制
a.作業要按照SOP.
b.人員的位置要固定(相對).
c.更改SOP必須先進行試驗,確認有效再更改.

5.環境的控制
a.環境做好 6S管理 .
b.定區定置存放物品.
c.標識清楚,防止錯誤的取用和作業.

6.測量的控制
a.選擇適當的測量設備.
b.定期對測量設備進行校準,必須要有校準報告且報告在有效期內,不允許使用未經校準或有效期已過的測量設備.
c.做好日常保養,確保測量設備處于正常良好狀態.

7.管制圖和判異
管制圖 出現異常,不等于產品質量出現異常,而是表示制程不穩定,將會產生大量不良品.管制圖判異的準則:
a.點子出界(3sigma界)
b.9點在1sigma區或其外拍成一串.
c.6點遞增或遞減.
d.14點上下交替.
e.任意連續3點中有2點在3sigma區內.
f.任意連續5點中有4點在2sigma區內.
g.15點在1sigma中心線下.
h.8點在中心限兩側,但沒有一點在1sigma區內.

8.從CPK值中判斷制程或設備是否穩定
a.CPK>1.67表示制程(設備)能力過高
b.1.33 c. 1 d. 0.67 e.CPK<0.67 停線,制程(設備)無能力.附: CPK計算工具下載